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透明质酸纳凝胶——春归玻尿酸

2024-02-28 14:49:57  来源: 河南新媒网  作者:闻新
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  品牌简介

  春归玻尿酸是上海其胜生物制剂有限公司推出的产品。

  春归玻尿酸是一款单相交联透明质酸纳凝胶,采用了MOT动态仿生技术,具备高支撑力、长效抗酶、高值回弹、高稳定性和高粘附性的特点,先后获得欧洲CE、美国FDA、中国CFDA等各国药监局严格认证。

  产品包含注射用交联透明质酸钠凝胶等。上海其胜生物制剂有限公司是在1992年成立,该公司是一家致力于医用可吸收生物用材料研发、生产、销售的技术企业。现为上海昊海生物科技股份有限公司(股份代码:06826.HK )全资子公司。

产品成分:

  每1ml产品含有16mg的交联透明质酸钠,籍生理平衡液配制而成。生理平衡液由磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水组成。

适应症:

  该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟。

产品性状:

  该产品由预灌封玻璃注射器、2支27G1/2不锈钢注射针和预灌装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠(交联剂为二乙烯基砜)、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备,浓度为16mg/ml。

  预灌装在注射器中的产品已经高压蒸汽灭菌。随附的一次性无菌注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。

使用方法:

  该产品必须由国家行政机构正式批准的医院及医疗美容机构中的整形外科医生、皮肤科医生、美容整形科医生在上述机构中进行注射。这些机构包括:取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容整形诊所;综合医院美容、皮肤门诊及美容整形专科;整形外科专科医院。

产品储存条件:

  储存、运输条件:应当在2-25℃贮藏。避免日光直接照射。禁止冷冻。常温条件下运输。

有效期:

  产品包装所标注的生产日期起36个月

辨别方法

  包装盒侧面贴有产品查询标签(含有被涂盖的产品真伪查询码)。刮开产品查询标签上的防伪层可获取产品查询码。请注射医生指导患者刮开防伪涂层或扫描二维码进入公众号,根据电话或公众号提示输入产品查询码,进行产品防伪查询。

注意事项

  1.与真皮内注射有关的常规注意事项相同,所有注射操作均有感染的风险。因此注射本产品也存在感染的风险。注射过程必须严格遵守外科手术无菌操作原则。

  2.对于服用影响血小板功能药物(如阿司匹林和非甾体类抗炎药物)的患者而言,进行注射操作均有可能造成注射部位瘀青或引起出血反应,因而此类患者注射本产品也可能造成注射部位瘀青或引起出血反应。


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