引言
芪麝丸是上海黄海制药有限责任公司生产的药品,芪麝丸是一种中成药,主要用于治疗轻、中度神经根型颈椎病气虚血瘀证。其主要成分包括黄芪、川芎、人工麝香、青风藤、防己和人工牛黄。该药物具有益气化瘀、祛风通络、舒筋止痛的作用。
芪麝丸是由国医大师施杞教授带领研究团队,以“调和气血”为基本治法,对清代吴谦编撰的《医宗金鉴》中所记载的“圣愈汤”进行了优化配伍,形成了益气化瘀系列方药。
药品名称:芪麝丸
汉语拼音:QiSheWan
药品类型:中成药生产企业:上海黄海制药有限责任公司批准文号:国药准字Z20090978
核心信息
成分与组方
君药:黄芪-补中益气、利水消肿;川芎-辛香行散、温通血脉。
臣药:人工麝香(药引)-活血散结、抗炎止痛。
佐药:防己-祛风除湿、利水消肿;青风藤-祛湿通络、舒筋止痛。
使药:人工牛黄-清热化痰、利咽消肿。
功能主治
用于缓解轻、中度神经根型颈椎病气虚血瘀证出现的颈项部疼痛或不适,上肢放射性疼痛、上肢麻木,神疲乏力等症状。
用法用量
用法用量:口服。一次25丸,一日2次。一个疗程为4周。
规格与包装
丸剂:25丸/袋*6袋装。每丸重0.15g。
贮藏与有效期
贮藏:密封。
有效期:36个月。
追根溯源
研发团队
经过多年临床实践和实验研究,施杞教授及其团队以“调和气血”为基本治法,对清代吴谦编撰的《医宗金鉴》中记载的“圣愈汤”进行了优化,形成了益气化瘀系列方药,“芪麝丸”为其中之一。该药由黄芪、人工麝香、川芎、青风藤、防己和人工牛黄六味药组成。黄芪补气,川芎活血祛瘀,青风藤和防己祛风止痛,麝香引药透达,牛黄清热镇痉。芪麝丸具有益气化瘀、祛风通络、消肿止痛的功效,在消除颈部和上肢疼痛、麻木方面疗效显著。
临床试验与研究
在前期Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中,有433例神经根型颈椎病气滞血瘀型患者接受了芪麝丸的治疗,研究表明其疗效显著,治疗4周时的总有效率为89.3%,显效率为45.5%,且用药安全,无明显毒副作用。
本次试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,观察芪麝丸治疗神经根型颈椎病的临床疗效及安全性。
芪麝丸配伍方解与本草考证
关键研究摘要
经过多年临床实践和实验研究,施杞教授及其带领的研究团队,以“调和气血”为基本治法,对圣愈汤进行了化裁,形成了益气化瘀方系列方药,芪麝丸为其中之一。芪丸由由黄芪、人工麝香、川芎、青风藤、防己和人工牛黄六味药组成,以黄芪为君药,川芎为臣药,防己、青风藤为佐药,麝香、牛黄为使药。具有益气化瘀、祛风通络、消肿止痛的作用。
①黄芪,味甘,气微温,气薄而味浓,可升可降,阳中之阳也,无毒。专补气。入手太阴、足太阴、手少阴之经(《本草正义》)。黄芪功用甚多,尤体现在补益气血。气无形,血则有形。有形不能速生,必得无形之气以生之。故黄芪配合川芎同用,能助之以生血。川芎生血较缓,与黄芪相配伍可促进生血,气分血分之药,合而相同,则血得气而速生。
②川芎,味辛微甘,气温,性最疏通,味气雄,功用专在气分,上升头顶,旁达肌肤,走肝经,气中之血药也。(《本草正义》)《主治秘要》云:“川芎其用有四,少阳引经一也,诸头痛二也,助清阳三也,湿气在头四也。”颈项痹多因气滞血虚引起痹症,阴亏气郁引起颈痛,血贵宁静而不贵躁动,川芎可畅血中之元气,使血自生以达养血之效,故能散风寒,治头痛,破瘀蓄,通血脉,解结气,逐疼痛,气行血调,其病立止。同时川芎作为太阳经的引药,可使药物更好地透达到头后部。
③青风藤,味苦、辛,性平。归肝、脾经。祛风湿,通经络,利小便。《本草汇言》曰:“清风膝,散风寒湿痹之药也,能舒筋活血,正骨利髓,故风病软弱无力,并劲强偏废之证,久服常服,大建奇功。”《本草便读》云:“凡藤蔓之属,皆可通经入络,此物善治风疾,故一切历节麻痹皆治之,浸酒尤妙。以风气通于肝,故入肝,风胜湿,湿气又通于脾也。”
④防己,味辛,性平。入肝、脾、肾三经。利湿,除风,利水消肿,祛风止痛。木防己偏于祛风而走外,用于祛风湿以止痛。黄芪甘温益气固表而利水消肿;防己苦寒利水消肿,除湿止痛。黄芪扶其正,防己祛其邪,一升一降,扶正祛邪之法既备,故对于正虚兼邪这一对矛盾都能顾及,体现了标本兼顾的配伍形式。补利相兼,升降调和。
⑤麝香,味辛,性温,无毒。入脾经。通诸窍,开经络,透肌骨(《本草纲目》),能化阳通胰理,引药透达(《仁斋直指方》)。对于项痹风邪侵入于骨者,前人不得已而用麝香,借其香窜之气,以引入经络,开其所闭之关,使攻邪之药直入于骨,祛风而外出。
⑥牛黄,味苦;甘;性凉。入心、肝经,清心凉肝,豁痰开窍,清热解毒。麝香治脾入肉,牛黄入肝治筋,李东垣曰:“中风入藏,始用牛黄,更配脑、麝,从骨髓透肌肤以引风出。”(《本草崇原》)当风邪侵入于脏,脏气先虚,故先予牛黄清热熄风。
法于圣愈汤的芪麝丸,注重益气活血、肝脾肾同治,以黄芪为君益之川芎以生血,补血注重补气,使气生十之七而血生十之三,则阴阳有制,生气而又生血,气血调和相辅相成;川芎为臣,血中气药,通过畅血中元气,使血自生,以达养血之效,进一步巩固气血。防己、青风藤作为佐药,于补益气血的同时,兼顾风寒湿外邪侵袭,故对于颈项痹正虚兼邪的复杂症形体现了标本兼顾的配伍形式。补利相兼,升降调和。以达祛邪之功。麝香、牛黄互相配伍作为使药开经络,透肌骨,帮助君臣佐药透达痹痛之处,进一步提升芪麝丸的作用效力。
药理机制详解
芪麝丸组成成分现代药理作用研究进展
黄芪 主要含有黄酮类成分如毛蕊异黄酮、3-羟基-9,10-二甲氧基紫檀烷和黄芪皂甙I、V、Ⅲ等。黄芪多糖具有抗疲劳作用,能显著提高小鼠在多种缺氧模型中的耐受能力,减少全身耗氧量并增强组织耐缺氧能力,同时增强细胞的生理代谢。这可能通过调节细胞内cAMP和cGMP实现。黄芪还能促进血清和肝脏的蛋白质更新,增强网状内皮系统的吞噬功能,提高血白细胞及多核白细胞数量,增强体液免疫和细胞免疫。在动物模型中,黄芪成分可逆转环磷酰胺引起的免疫抑制,显示出其在免疫治疗中的潜力。
川芎 主要含有川芎嗪、川芎内酯和阿魏酸等,具有清除氧自由基、扩血管、抗血小板聚集和抗血栓形成等作用。川芎嗪对凝血酶诱导的单个核细胞-血小板聚集有抑制作用,阿魏酸能抑制ADP和胶原诱发的血小板聚集,增加血小板内cAMP含量,从而抑制血小板聚集。川芎嗪还能降低全血粘度,改善红细胞变形性,具有尿激酶作用,可直接激活纤溶酶原。
青风藤 含有青藤碱、双青藤碱、木兰花碱和尖防己碱等生物碱成分。青藤碱在多种实验中显示出镇痛和抗炎作用,其抗炎机制可能通过下丘脑影响垂体-肾上腺系统实现。
防己根 含有防已甲素、去甲汉防己碱、防已碱和木兰花碱等生物碱成分。防己总碱及其成分具有镇痛和消炎作用,但较大剂量可能削弱镇痛效果。
人工麝香 主要含有麝香酮及少量降麝香酮,具有抗炎和镇痛作用,能迅速分布于中枢神经系统。人工牛黄含有胆红素、胆汁酸和牛磺酸,具有镇痛和抗炎作用。
芪麝丸临床前药效研究表明,该药能抑制颈椎间盘退变模型大鼠椎间盘中的炎症介质含量,降低退变颈椎间盘的自身免疫反应,纠正血液流变学异常。青藤碱可抑制PGE的合成与释放,麝香酮和川芎嗪可抑制炎性因子的表达,牛黄可抑制降解酶和炎症介质,具有镇痛和消炎作用。
安全性与禁忌
不良反应
少数患者服用后可能出现轻度至中度的胃痛、胃胀、腹痛、腹胀、腹部不适和腹泻等胃肠道不适。个别患者可能出现窦性心动过缓或窦性心律不齐等症状。
禁忌与注意事项
孕妇忌服。
对本品过敏者忌服。
运动员慎用。
心动过缓者慎用。
临床用药期间注意检查血常规。
所获荣誉
1、国家科技进步奖:
芪麝丸在治疗颈椎病方面取得了突出的成绩,于2011年荣获国家科技进步二等奖。
2、中华医学科技奖:
早在2007年,芪麝丸就获得了中华医学科技奖一等奖。
3、国家中药保护品种:
2016年,芪麝丸被评为国家中药保护品种。
相关专利
芪麝丸指纹图谱发明专利
一种青风藤指纹图谱的测定方法
参考资料与声明
参考资料
1、《HPLC内标法同时测定芪麝丸中9种成分》-《中成药》2012年第7期
2、《芪麝丸对气虚血瘀神经根型颈椎病大鼠证型变化的影响》-《中药药理与临床》2013年第4期
3、《芪麝丸体外释放度研究》-《中草药》2013年第44卷第13期
4、《芪麝丸治疗神经根型颈椎病随机双盲安慰剂对照研究》-CNKI 2015
5、《芪麝丸对背根节神经元COX2-PGE2-EP信号通路影响的体外研究》-CNKI 2021
6、Xue-Jun C , Yue-Li S , Chang-Qing Z ,et al.Post-Marketing Surveillance of Qishe Pill(芪麝丸) Use for Management of Neck Pain in a Chinese Patient Cohort to Determine Its Safety,Tolerability and Effectiveness[J].Chinese Journal of Integrative Medicine, 2021.DOI:10.1007/s11655-021-2868-x.
7、刘龙.芪麝丸治疗神经根型颈椎病(气滞血瘀)的临床研究[J].长春中医药大学, 2014.
8、王晓涛,崔学军,王拥军,等.芪麝丸治疗神经根型颈椎病安全性评估及中医症状体征再评价研究[C].中国中西医结合学会.中国中西医结合学会, 2016.
9、芪麝丸治疗神经根型颈椎病再评价研究[J]. 2017.
10、张石龙,曹家军,郭伟,等.芪麝丸结合中医综合治疗神经根型颈椎病的疗效观察*[J].中国保健营养, 2017, 27(5).
11、孙悦礼.芪麝丸治疗神经根型颈椎病疗效与舌象相关性及药代动力学研究[D].上海中医药大学[2024-09-25].
12、黄晋,谢兴文,顾玉彪,等.芪麝丸治疗甘肃地区神经根型颈椎病随机双盲安慰剂对照研究[C].第二届华夏黄河骨科大会. ;甘肃省中医院, 2016.
13、葛继荣, 王和鸣, 孟翠霞, 童培建, 雷龙鸣, 杨风云, 方苏亭. 芪麝丸治疗神经根型颈椎病Ⅲ期临床试验[J].中国新药与临床杂志. 2014.
14、李明, 王芳, 张伟. 芪麝丸对神经根型颈椎病患者生活质量的影响[J].中医药学报. 2018.
15、王强, 刘丽. 芪麝丸治疗神经根型颈椎病的临床疗效观察[J].中国中医药信息杂志. 2017.
声明
本文内容基于公开研究整理,不替代专业医疗建议,用药需遵医嘱。